[대학원생을 위한 IRB 설명] 4.

심의시 제출 서류?

* 궁금하신 사항이 있으시면 전화, 이메일로 연락주세요.

원광대학교 생명윤리위원회 전화 T. 7156  E-mail. c-irb@wku.ac.kr

[부재시 이메일로 연락 남겨주세요.]

@ 신규 신청 시 제출서류

1. 연구계획 심의의뢰서

- 문서양식에 따라 간략히 적습니다.

특히 설문의 경우에도 /3.임상시험 및 대상자 정보/란에 참여 대상자에 대해

자세히 적습니다.

- 대학원생의 경우 지도교수님 확인 후 제출합니다.

2. 연구상세요약서

- 심의의뢰서에 충분히 설명되지 못한 내용을 중심으로 1~2 페이지 작성합니다.

연구 목적 및 연구 방법을 중심으로 작성합니다.

- 연구에 따라 자세한 실험 절차, 재료 성분, 사용 기기 정보 등 연구 내용과 절

차 및 안전에 대한 충분한 설명이 필요할 때 상세요약서에 기재합니다.

3. 동의서

- 생명윤리위원회 문서 양식을 참고하여 연구자가 자유롭게 편집합니다.

연구대상자가 보기 쉽고 이해하기 쉽게 작성되어져야 합니다.

- 동의서에는 연구목적, 참여기간 및 절차와 방법, 예상되는 위험과 이득, 개인정

보 보호, 연구참여로 인한 손실 보상, 개인정보 제공관련, 동의철회 관련 내용이

들어가야 합니다.

- 연구대상자에게 동의서를 받아서 제출하는 것이 아니고 동의서의 양식에 대해

심의를 받는 것입니다.

심의를 통해 승인받은 동의서를 이용하여 대상자에게 참여 승인을 받습니다.

- 동의서는 자유서식, 법정서식(인체유래물의 채취의 경우), 동의면제사유서 中

해당되는 한가지를 꼭 제출하셔야 합니다.

4. 연구대상자로 부터 연구에 이용되기 위해 얻어지는 정보

- 설문지, 면담질문지, 증례기록서, 실험일지 등을 제출합니다.

설문 연구는 설문지를 제출하고, 면담 연구는 질문지, 임상연구는 증례기록서

양식을, 인체유래물 연구는 실험일지 양식을 제출합니다.

* 심의시 연구대상자로부터 어떤 정보를 어떤 방식으로 알고자 하는지 확인할 수 있도

록 하는 내용입니다.

5. 연구책임자 이력서

- 양식에 맞춰 간략히 적습니다.

* 이력서는 연구자의 해당 연구 수행 역량을 확인하고자 하는 목적 등으로 필요합니다.

- 학력은 학부, 대학원 석·박사 과정을 작성합니다.

* 연구 내용이 학부 전공과 관련되는 경우도 많아 연구자의 해당 연구 수행 역량을

확인하고자 하는 것입니다.

- 연구관련 경력은 제출하는 연구계획 관련 경력을 중심으로 간단히 작성합니다.

특히, 직장이 있는 대학원생의 경우 근무처나 근무 분야, 자격 사항 등을 작성

합니다.

* 해당 연구를 수행할 수 있는 연구자의 역량을 보고자 하는 것이므로 논문은

관련 논문 중 최근 2~3개 이내로만 작성하시면 됩니다.

6. 연구윤리교육 이수증 사본 (2년이내)

- 최근 2년이내에 연구윤리교육을 받으셨으면 이수증 사본을 제출하시고

없으면 포털사이트에 [질병관리본부 교육시스템]을 검색하셔서 온라인 교육

/인간대상연구 및 인체유래물 연구자를 위한 과정/ 과목을 이수한 후 이수증

출력하여 제출합니다.

- 교내 교육을 이수하였으면 이력서의 교육사항에 ‘교내교육’과 해당년도 기재하

시면 사무국에서 명단 확인하니 별도의 이수증을 제출하지 않으셔도 됩니다.

7. (해당시) 설명서, 모집문, 연구진행 프로그램의 자세한 내용, 참여연구진에 대한

정보 등을 해당시 제출합니다.

* 연구 내용에 따라 자세히 작성되어야 할 부분이 있을 수 있고 추가 문서가

필요한 경우도 있습니다. 서류 검토 시 별도의 서류나 내용이 필요한 경우

추가 요청드릴수 있습니다.